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现阶段,我国儿童青少年近视率已位居世界首位,同时还呈现出近视低龄化和向高度近视发展的趋势。高度近视可引发青光眼、白内障、视网膜病变等眼部并发症的风险,成为影响视觉质量和人口素质、增加家庭和社会经济成本的重要健康问题。然而目前却尚无有效控制和管理高度近视的干预手段。 为探索安全、有效的高度近视防控手段,由上海市眼病防治中心邹海东教授、许琰副主任团队牵头,开展了重复低强度红光(RLRL)控制儿童青少年近视的前瞻性多中心随机对照研究,共同探索重复低强度单波长红光控制儿童青少年高度近视进展的有效性和安全性我院冯雪亮主任团队为该研究的中心之一。 本研究历时近3年,共纳入192名,6-16岁,近视度≥4.00D儿童,随机分为2组。干预组97名儿童每天在家接受2次RLRL干预,每次持续时间3分钟。RLRL设备自带后台管理系统,研究者和家长能够实时掌握儿童治疗情况,观察治疗依从性。对照组95名儿童日常佩戴离焦防控眼镜。密切随访12个月后发现,RLRL干预组平均眼轴缩短了0.06 mm ,其中50.3%(48名)儿童眼轴缩短超过0.05mm;对照组平均眼轴增长了0.34 mm。干预组儿童平均近视等效球镜度降低了0.11D,对照组儿童近视平均等效球镜度增加了0.75D。两组比较,有显著统计学差异。所有受试者在随访过程中,没有出现不良反应。 通过本次前瞻性、多中心临床研究,证实RLRL 可以有效控制儿童青少年高度近视,为儿童青少年高度近视防控领域带来了机遇和希望,使用RLRL控制近视需要在医生的密切随访下进行。 目前,RLRL控制儿童青少年近视的研究仍在起步阶段,后续还将进行更多研究对其长期应用的安全性和有效性进行评价,以推动RLRL早日进入临床应用,造福儿童青少年近视人群。 上述研究内容于2024年6月5日在线发表于《OPHTHALMOLOGY》(影响因子:13.7,中科院一区)。山西省眼科医院冯雪亮主任为共同第一作者和共同通讯作者,孔淼副主任医师为共同第一作者。